DÉVELOPPEMENT des médicaments

Du stade de la découverte à la phase clinique III

Nouveaux médicaments, produits biologiques, produits génériques, vaccins vétérinaires

 

ANALYSES pharmaceutiques

De la mesure du pH à l’analyse UPLC-MS-MS

Développement analytique et contrôle de qualité

Services de FABRICATION

Du prototype à la fabrication de masse du produit fini

Formes solides et semi-solides, aérosols, formes stériles lyophilisées / parentérales

 

Statut d’inspection

Les analyses pharmaceutiques au sein de nos laboratoires sont effectuées dans le strict respect des exigences des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des Bonnes pratiques de laboratoires (BPL) telles que spécifiées par Santé Canada, la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) et le Comité international d’harmonisation (CIH). Santé Canada, USFDA, CFIA (Biologiques vétérinaires) et tous nos clients, tant locaux qu’internationaux, effectuent des inspections de nos installations sur une base régulière. KABS est un laboratoire de référence pour l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Les installations KABS ont été auditées par l’USFDA en 2002, 2005, 2008 et 2010

 

Notre programme de formation continue sur les BPF et BPL est
la pierre angulaire de notre conformité réglementaire
et éthique.